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2025年7月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品356个，其中首次注册147个，延续注册209个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年7月批准注册第二类
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在临床试验中，贝叶斯方法可以高效地利用已有信息，对于提高药物研发效率和缩短研发周期具有重要作用和意义。为进一步推进贝叶斯统计作为新工具、新方法的落地实施，规范贝叶
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在临床试验中，贝叶斯方法可以高效地利用已有信息，对于提高药物研发效率和缩短研发周期具有重要作用和意义。为进一步推进贝叶斯统计作为新工具、新方法的落地实施，规范贝叶
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国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告（2025年第33号） 为满足骨关节炎患者未被满足的临床需求，规范骨关节炎新药临床试验设计，药审中心组织
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一、国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告（2025年第33号）附件：药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）三、关于公开
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为加强医疗器械临床试验机构的监督管理，规范机构年度工作总结报告的撰写工作，按照国家局要求，核查中心组织制定了《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南(征求意
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在肺癌早期诊断这一极为关键的领域，迎来了堪称革命性的重要工具，此工具乃由北京乐普智影所精心研发的、直径仅仅只有6.5mm的超声纤维支气管内窥镜，并且该内窥镜通过了国家
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在胰腺癌早期诊断这一充满挑战且至关重要的领域之中，出现了被视为具有革命性意义的重大突破，即由康德生物精心研发并成功面世的microRNA检测试剂盒，该试剂盒顺利通过了国家
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