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2026年4月第1周 2026年3月30日至2026年4月3日，重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更40个。 2026年4月第1周批准注册第二类
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本指导原则旨在指导注册申请人对人工颈椎间盘假体注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对人工颈椎间盘假
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建议选择实时稳定性试验验证该类产品的货架有效期。 审评五部 供稿
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申请人需结合申报产品实测数据在产品技术要求中制定髋臼杯自身抗变形性能指标，髋臼外杯和内衬组配系统的抗变形性能作为研究资料形式提供。髋臼杯抗变形性能测试试验终止
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对于眼科诊断设备，除自身所含嵌入式软件组件外，通常还需配套专用型独立软件使用(通常运行于通用计算平台，如通用计算机、移动终端等)，来实现图像显示和处理等功能。 产品
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