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一、概述 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号)、《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)、《重庆市医疗机构制剂
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2026年2月2日至2026年2月6日，重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更27个。 2026年2月9日至2026年2月14日，重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器
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本审评要点是植入式神经刺激电极安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析植入式神经刺激电极的风险和受益信息和/或神经调控领域
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本审评要点旨在针对肿瘤基因变异检测试剂(NGS方法)的部分重点问题明确技术审评要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的
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在我国药物临床试验监管体系里，作为验证新药安全有效性这一关键环节的药物临床试验，其项目负责人即主要研究者，因肩负着确保试验质量以及受试者安全的重要责任，所以其专业能
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