24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
一、申请人名称 东软医疗系统股份有限公司二、申请人住所 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1 号三、生产地址 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4 号技术审评概述一、产品
查看详情
一、申请人名称 上海联影医疗科技股份有限公司二、申请人住所 上海市嘉定区城北路2258 号三、生产地址 上海市嘉定区城北路 2258 号,上海市嘉定区高石路2727 号5号
查看详情
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理,国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分:风险管理》,现予发布。 特此通告。 附件:腹腔内
查看详情
为进一步规范预充式导管冲洗器的管理,国家药监局器审中心组织制定了《预充式导管冲洗器注册审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:预充式导管冲洗器注册审查指
查看详情
走进上海仁济医院的影像中心,一台带着崭新标识的CT设备正在运转。2025年见证了中国医疗器械市场的蓬勃活力,最新行业监测显示,今年前八个月共有1898款新产品上市,涉及942个
查看详情
一、产品概述(一)产品结构及组成 该产品为预灌封于注射器中的几丁糖衍生物溶液。几丁糖衍生物溶液包含羧甲基几丁糖衍生物、山梨醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、注射用水,其中
查看详情
一、产品概述(一)产品主要组成成分 试剂盒的主要组成成分见下表。 组分名称 主要组成成分 标示量 MF14反应液 Taq酶,逆转录酶
查看详情
2025年8月,陕西省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品23项,涵盖体外诊断试剂、无菌敷料、康复器具及数字化医疗软件等多类产品。本次获批产品突出科技创新与临床
查看详情