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2025年7月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品21个。 特此公告。 附件：2025年7月批准
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序号 产品名称中文* 申请人名称* 注册号* 1 一次性使用套扎器 陕西天宇长安健康产业集团有限公司
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为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和业务协同，国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等
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一、起草背景随着数字医疗技术的快速发展，康复类数字疗法软件产品已在运动康复、认知康复等临床治疗领域实现规模化应用。鉴于该类产品的管理属性受多重因素影响（包括但不限
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为进一步规范应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和类别判定，国家药监局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》(以下简称指导原则)。为有效指导各
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2025年6月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品18个。 特此公告。 附件：2025年6月批准注册第
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在手术室这样一个极其关键的场所里，医生正全神贯注地盯着患者那需要进行精准处理的伤口，处于即将下刀的紧张时刻，而要是此时头顶上方那盏并非普通构造而是具备围绕伤口巧妙
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