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企业在进行医疗器械生产的时侯会遇到物料采购方面的问题，例如己二醇这样的溶剂应该如何去控制它的供应来源以及供应商应当具备什么样的资格证书。该问题很多企业的领导人
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企业在进行医疗器械注册申报时会遇到一个比较现实的问题，那就是自己的生产车间还没有建成或者是正在建设当中，但是注册进度不能拖延下去，于是就考虑着是否可以先行委托给其
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经皮肾通道扩张器通常由管身、接头组成,管身一般较厚,不易弯折,扩张器头端一般为锥形,无菌提供。用于对进入组织(不包括血管)的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。包
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脑压板通常为薄片状设计,一般采用不锈钢材料制成,接触中枢神经系统或血液循环系统。用于丘脑组织等部位牵拉固定。在我国属于第二类医疗器械,分类编码为03-10-02,管理类
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企业在进行多导睡眠呼吸监测产品的注册申报时会碰到一个问题，那就是产品中包含了各种各样的生理参数检测，包括脑电、眼电、心电、肌电、血氧饱和度、脉搏、呼吸气流信号、
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2026年6月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品28个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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牵开器通常由撑开片、齿条和手柄组成,一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供,不接触中枢神经系统和血液循环系统。用于牵开组织。包括脑乳突牵开器、后颅凹牵开器、软轴牵
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牵开器通常由撑开片、齿条和手柄组成或为中空穹形管,一般采用不锈钢材料制成。用于牵开组织。包括一次性使用无菌软组织牵开器、一次性使用无菌肋间软组织牵开器、心房
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