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2025-08-21单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）

2025-08-20一文了解手术动力系统的医疗器械注册办理流程及步骤

　　医生于实施腰椎微创手术的过程当中，所最怕遭遇的状况究竟为何呢?答案便是那动力系统在手术之际竟突然卡滞于患者的脊柱之内!此系统乃是依靠电池驱动一种如同装修电钻般的

2025-08-20鼻腔手术切割器医疗器械注册全流程解析

　　被国家药监局早早地划分进Ⅱ类有源器械监管圈(其分类编码为01 - 09 - 01 )的鼻腔手术切割器，这个在医生手中发挥作用之物，就如同在狭窄胡同中操作的挖掘机一般，倘若刀头哪

2025-08-202025版面部埋植线创新医疗器械注册技术审批报告

　　在那处于不断探索发展进程的抗衰领域之中，所迎来的一场以弹性提升为核心要点的意义重大革命，实则是由法国第一外科概念精心研发的名为Spring Thread®的锯齿埋植线成功

2025-08-20国家药监局2025年7月批准注册295个医疗器械产品（附名单）

　　2025年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。其中，境内第三类医疗器械产品240个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品29个，港澳台医疗器械产品5个(具

2025-08-192025版植入式脑深部神经刺激系统创新医疗器械注册技术审批报告

　　当提及帕金森病治疗领域所迎来的所谓闭环刺激革命，实际上指的就是由常州瑞神安医疗用心研发出来的那套极为特殊的可充电脑深部神经刺激系统，该系统通过了国家药监局进行的

2025-08-192025版颅内取栓支架创新医疗器械注册技术审批报告

　　迎来脑卒中急救黄金时间窗突破情况发生了，也就是由杭州亿科医疗所研发的采用镍钛合金激光切割工艺制成的取栓装置，名为双螺旋取栓支架，它通过了国家药监局创新审批。该装置

2025-08-192025版磁共振成像系统创新医疗器械注册技术审批报告

　　在医学影像领域所迎来的超高场强时代下，由西门子医疗研发且通过国家药监局创新审批的那台7T全身磁共振MAGNETOM Terra.X，作为全球首台临床级7T磁共振，不仅做到了把氢原子成