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一、国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告（2025年第33号）附件：药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）三、关于公开
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为加强医疗器械临床试验机构的监督管理，规范机构年度工作总结报告的撰写工作，按照国家局要求，核查中心组织制定了《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南(征求意
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在肺癌早期诊断这一极为关键的领域，迎来了堪称革命性的重要工具，此工具乃由北京乐普智影所精心研发的、直径仅仅只有6.5mm的超声纤维支气管内窥镜，并且该内窥镜通过了国家
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在胰腺癌早期诊断这一充满挑战且至关重要的领域之中，出现了被视为具有革命性意义的重大突破，即由康德生物精心研发并成功面世的microRNA检测试剂盒，该试剂盒顺利通过了国家
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各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、发展改革、教育、卫生健康、国资、药监主管部门，中国科学院院属各单位，有关中央企业，各有关单位： 脑
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2025年7月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品73个，其中有源类28个，无源类25个,体外诊断试剂20个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注
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在那个长期以来始终处于相对而言较为棘手的困境之中，且历经漫长时间探索的慢性伤口治疗领域，宛如一场意义重大且宛如破冰一般具有非凡意义的突破降临——一款由
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各有关单位： 为规范冠脉修饰球囊临床评价要求，经过前期调查研究、专家讨论，器审中心起草了《冠脉修饰球囊临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)，现向社会公开
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