24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
2026年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中，境内第三类医疗器械产品231个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品18个，港澳台医疗器械产品2个(具
查看详情
2026年3月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品247个，其中首次注册96个，延续注册151个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年3月批准注册第二类医
查看详情
一、概述 (一)背景和目的 药物临床研发是药物创新的关键环节，临床整体研发计划和临床试验设计的科学性对药物有效性和安全性充分评价至关重要。为了进一步提升药物临床
查看详情
一、概述 药物上市申请临床评价是创新药全生命周期获益-风险评估的核心环节。为更好地指导评价者对药物上市申请中的临床有效性、安全性及获益-风险进行科学、规范且高效
查看详情
2026年3月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品40个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年3月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
查看详情
指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容相关标准 暂无内容临床评价路径 (使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评
查看详情
指导原则 1、内窥镜手术动力设备注册审查指导原则审评要点 暂无内容相关标准 1、YY/T 0955-2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器临床评价路径 (使用说明：请结
查看详情
指导原则 1、手术无影灯注册审查指导原则(2025年修订版)审评要点 暂无内容相关标准 暂无内容临床评价路径 (使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免
查看详情
