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作为在健康数据管理以及临床诊断或辅助决策、患者康复管理、用药跟踪或辅助治疗等方面起到重要作用且在现代诊疗中不可或缺的重要工具，医疗器械独立软件因其作为医疗器械
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在完成产品研发之后医疗器械注册人所面临的需对可使医疗器械产品得以制造的合适生产方式进行选择这一事项，作为产品上市过程中占据重要地位的环节，与我国医疗器械监管体系
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第一章 总则 第一条【目的和依据】为规范江西省医疗机构制剂(以下简称“制剂”)注册与备案管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》
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各市、县(区)人民政府，省政府各部门： 为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)，进一步深化全省
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2026年2月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品25个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年2月批准注册医疗器械产品目录.pdf 江西省药品
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本审评要点是临时心脏起搏电极导线安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析临时心脏起搏电极导线的风险和受益信息和/或临时心脏
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本审评要点是具有靶控输注(Target Control Infusion, TCI)功能的输注泵产品的安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的审评共识的文件，通过综合分析产品风险和受益信息
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本审评要点是移动式磁共振成像系统的安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析移动式磁共振成像系统的风险和受益信息，提炼汇总为
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