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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由射频主机(型号RFC-1000)、脚踏开关(型号 HRF-M5Y)及中性电极线组成。 (二)产品适用范围 该产品与本公司生产的一次性
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由射频穿刺器、连接线缆及导丝组成。 (二)产品适用范围 该产品与本公司生产的射频穿刺发生器(型号：RFC-1000，软件版本号：V
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本指导原则旨在指导注册申请人对X射线血液辐照设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对X射线血液辐照设备的一
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各有关单位及个人： 按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织起草了《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》
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在2026年3月10日这个具有特定意义的时间点上，由江苏省九部门共同印发的《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》，不仅因其发布主体和内容而备受关注，更标志着该省在脑机接
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品为白色海绵状固体，由重组类胶原蛋白和磷酸氢二钠组成。其中重组类胶原蛋白全长 463 个氨基酸，458-463 为His标签序列，不具有三螺
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 可吸收隔离水凝胶产品由试剂A 和试剂B 组成，其中试剂A为聚乙二醇衍生物、磷酸和磷酸二氢钠的水溶液，试剂B 为聚乙烯亚胺、ε-
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由主动脉瓣膜、主动脉瓣膜输送系统、瓣膜装载装置组成。主动脉瓣膜由瓣膜和拉线环组成。瓣膜由牛心包瓣叶、镍钛合金瓣架、铂
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