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本指导原则旨在指导注册申请人对幽门螺杆菌耐药基因检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对幽门螺杆菌耐药基因检测试剂的
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一、注册总量结构优化 外科手术设备领跑 2025年上半年，我国医疗设备热门领域II、III类产品首次注册总量超400件，同比下降7.2%。其中II类产品占比68%，III类产品占比32%，高端产
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角膜移植作为眼科极为复杂的众多复明手术里占据重要位置的其中之一，然而供体角膜存在的诸如保存时间过于短暂、内皮细胞活性明显不足之类的各类问题，长久以来以一种颇为棘
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当HPV检测所呈现出的结果为高危阳性之时，按照传统方案而言会被直接转诊至阴道镜进行进一步检查，然而值得注意的是超过70%的女性最终被证实并不存在宫颈癌变这种状况;2025
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附件1 关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿） 为加强医疗器械分类管理，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管
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2025年7月17日，国家药品监督管理局(NMPA)发布第69号公告，正式废止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器
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咱们今日着重来细致探讨一下关于体内冲击波碎石机究竟应以何种具体方式通过注册关卡，要知道此设备其主要的工作原理乃是凭借高能冲击波于患者体内将结石予以打碎处理，而它
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咱们今天聊聊这个妇科专用的冷冻消融仪怎么过注册关。这设备核心就是靠二氧化碳制冷，医生用脚踏开关控制探针温度，把宫颈病变组织冻成冰渣再化掉，反复几次让坏细胞坏死脱落。但
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