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2025年5月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品322个，其中首次注册154个，延续注册168个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年5月批准注册第二类
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当你的二类医疗器械注册证还在有效期内，产品突然被划归三类，那种感觉就像开车时导航突然喊“您已偏航，正在重新规划路线”——别慌!去年某企业的超声
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想象一下，你团队花三年研发出一款智能血糖仪，临上市却被告知“注册证还要等大半年”——这可不是玩笑。去年某企业急着推新品，因漏填一份电磁兼容报告
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2025年5月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品95个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2025年5月批准注册医疗器械产品目录 2025年6月6日2025年
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一、目的 为指导二代基因测序相关体外诊断试剂管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《体外诊断试剂分类规则》《体
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当心脏突然陷入致命性室颤，传统除颤器需要将电极穿入血管直抵心脏——这个画面即将成为历史。2025年，美敦力公司研发的“血管外植入式心律转复除颤器&rdqu
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膀胱镜检查是诊断尿路上皮癌的金标准，但作为侵入性操作常令患者望而生畏。2025年，一款名为“Canhelp-UriBLAD”的基因分析软件通过国家药监局创新审批(注册证号
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想象一下，你是一家社区诊所的负责人。某天药监执法人员突击检查，在处置室的角落翻出三盒过期半年的缝合线。你辩解“这些早就不用了”，但执法人员指着混放在有效
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