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本要点旨在指导注册申请人对神经修复材料产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本要点是对神经修复材料产品的一般要求，注册
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为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读。
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通过一篇文章去详细知晓那用于一次性使用且关乎高频手术电极这类医疗器械在进行注册办理之时所涉及到的、可能因包含氩气这一元素而致使流程变得复杂多样的一系列办理流
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被称为高频手术电极的这样一个物品，若要用更为形象的说法来解释的话，其实就好比是在那手术台这一特殊场景之中发挥着关键作用的类似于“能量快递员”的存在，之所
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2025年6月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品60个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2025年6月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监督
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2025年6月20日，欧盟委员会突然宣布启动《国际采购工具》(IPI)，禁止中国企业参与500万欧元以上的欧盟医疗器械公共采购项目，同时要求中标项目中“中国成分”占比
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被称为高频手术电极的这一物品，从本质而言类似于手术台上所使用的具备多种功能的“多功能军刀”，其只要与高频主机相连接便能够实现切肉、进行止血以及吸烟雾等
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所谓低温等离子手术电刀这一物品，从本质上来讲，可被视作手术台上类似“电焊工”的一种存在，其工作原理是依靠电极头以噼里啪啦放电的形式，在实施一边切割人体组织
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