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医疗器械与我们的健康息息相关,大到医院的CT设备,小到家用血糖仪,都属于医疗器械范畴。根据风险等级,我国将医疗器械分为三类,第二类医疗器械通常指需要控制管理以保证安全有
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2025年4月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品437个,其中首次注册162个,延续注册275个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2025年4月批准注册第二类
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本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共366个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品73个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品148个,建议按照I类医疗器械管理的产品33个,建议按照
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这几年医疗行业发展得特别快,很多医院都想参与药物临床试验项目,但第一步得先完成机构备案。最近不少朋友在问,2025年医院到底怎么操作这个备案?今天咱们就掰开揉碎了讲讲
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对于医疗器械生产企业来说,产品注册是进入市场的必经之路。在重庆地区,第二类医疗器械注册由重庆市药品监督管理局负责审批。为了让企业更清晰了解整个流程,本文将以通俗易
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随着2024年年报披露基本收官,各大A股上市企业董事长薪酬榜单也已揭晓。据统计,截至5月7日共有4231家上市公司披露了董事长年度薪酬,其中13位董事长年薪超过1000万元。
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2025年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品266个。其中,境内第三类医疗器械产品225个,进口第三类医疗器械产品30个,进口第二类医疗器械产品11个(具体产品见附件)。 特
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国家药监局2025年最新发布的《免于进行临床评价医疗器械目录》是我国医疗器械监管体系持续优化的重要成果,旨在科学平衡医疗产品安全性与市场准入效率。该目录通过动态调
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