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高频手术电极虽看似仅仅作为手术设备之中的一类扮演 “小跟班” 角色的物品，然而若想要实现在国内以合法合规的途径完成上市这一目的，也必须得老老实实地将那被
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等离子凝开刀属于Ⅲ类有源手术附件，注册时需要突破三大技术难题：能量耦合安全性、高频设备兼容性、组织作用精准性。以下流程结合了NMPA最新的审评要求（2025年7月），直接解决申报
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射频消融导管作为Ⅲ类有源手术器械(分类编码01-03-04)，其注册需攻克电气安全性、能量传输稳定性、多组织适配性依据那在医疗器械领域占据重要地位的《医疗器械监督管理条
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被明确归类为具有特定分类编码即01 - 01 - 03的氩气控制器，鉴于其被划定为Ⅱ类有源手术器械的这种范畴属性，那么在对其进行注册时所关注的核心要点，乃是精准实现气体流量
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射频消融治疗仪(分类编码01-01-03)作为Ⅲ类有源手术器械，注册核心是电气安全、能量精准性、多器官适配性三大关。下面用大白话拆解全流程，帮你避坑少走弯路! 第一步：先
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高频电灼仪(分类编码01-03-01)作为Ⅱ类有源手术器械，注册核心是电气安全、能量精准性、临床适配性三大关。下面用大白话拆解全流程，帮你避坑少走弯路!第一步：先搞清产品&ld
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高频电刀作为Ⅲ类有源手术器械(分类编码01-03-01)，其注册需攻克电气安全性、能量输出稳定性、临床风险控制三大核心。依据《医疗器械监督管理条例》及《有源手术器械注册
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凌晨三点的疾控中心实验室里，研究员李薇刚收到最新流感周报——H3N2亚型的Spike蛋白第253位点发生突变，这意味着去年库存的检测试剂灵敏度可能下降20%。她抓起
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