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肺动脉血栓清除系统是一款由上海融脉医疗科技有限公司研发的第三类创新医疗器械。这款产品通过导管介入技术直接清除肺动脉主干或分支的血栓，主要面向急性高危肺栓塞及伴
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2025年4月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品52项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2025年4月批准注册医疗器械产品目录 上海市药品监督管理局
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超声辅助加热系统作为骨科可吸收内固定手术的创新设备，其注册需融合超声能量控制、生物热效应及材料适配性等多维技术要求。本文以“超声辅助加热系统”为例，通
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指引导管控制系统作为心脏介入手术的精密操控设备，其注册需融合机械传动、无菌屏障及电气控制等多领域技术要求。本文以“指引导管控制系统”为例，通过模块化拆
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充填用复合树脂是口腔修复中常用的材料，它的性能直接影响牙齿修复的效果和耐久性。固化特性作为核心指标之一，决定了材料在临床操作中的可塑性、稳定性以及最终修复体的强
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本指导原则旨在初步规范医疗器械适应性设计临床试验的开展，对注册申请人开展适应性设计临床试验需要考虑的因素、常见的适应性设计类型、统计分析原则等提出建议，同时也为
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第一步 认识产品核心构成 注射用透明质酸钠复合溶液是一款专为改善皮肤状态设计的第三类医疗器械，由预灌封注射器和复合溶液组成。溶液核心成分包含12mg/mL微生物发酵法制
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血液中的肿瘤细胞像一颗颗隐藏的地雷，如何精准定位它们成为癌症诊疗的关键。一款名为"循环上皮细胞检测试剂盒"的国产创新医疗器械近日通过国家药监局技术审评，该产品采用
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