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膀胱癌作为泌尿系统常见恶性肿瘤,早期发现和术后监测对患者生存率提升至关重要。北京普恩光德生物科技最新研发的膀胱肿瘤相关抗原(BTA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)近
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2025年4月,北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品73个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2025年4月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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随着医美行业规范化发展,第三类医疗器械的注册审批流程成为业内关注焦点。近期国家药监局公示的海雅美生物技术(珠海)有限公司"注射用透明质酸钠溶液"技术审评报告,完整展
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医疗器械创新正在推动神经外科手术进入精准时代。近期,国家药监局医疗器械技术审评中心公布了武汉联影智融医疗科技有限公司研发的"神经外科手术导航定位系统"注册审批详
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静脉腔内消融闭合微导管作为下肢静脉曲张微创治疗的关键器械,其注册需融合机械损伤、化学硬化及电气驱动等多重技术评价。本文以“静脉腔内消融闭合微导管”为
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