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医疗器械全链路覆盖研发制造、流通推广、规模采购等环节,通过技术创新、规模化生产、学术服务、需求整合协同运作,并在全球化布局下形成跨国生态网络,推动产业向健康解决方
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各有关单位: 按照2026年度指导原则编制计划,我中心现已启动《梅毒螺旋体抗体检测试剂注册审查指导原则》等8项指导原则的制修订工作。现征集制修订工作参与单位,邀请具
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在多中心临床试验中,实现伦理审查的标准化与互认,是提升新药和新技术研发效率的关键环节。这旨在通过建立协作机制,让一个中心的伦理审查结果能被其他参与中心认可,从而避免
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临床试验作为新药、新医疗器械上市前验证安全性与有效性的核心环节,其质量与效率直接关系到医学创新成果的转化速度与患者获益。然而,在试验设计、执行和管理的全流程中,常
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依据国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会所联合制定的规定,旨在确保相关机构能够具备开展药物或医疗器械临床试验所需的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力
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在创新药物研发那如同漫漫长路的征程之中,临床前研究作为对候选药物安全性以及有效性进行评估的关键所在,而在这一关键环节里,是否能够选择出合适的动物模型成为了该环节能
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院内制剂作为医疗机构为满足本单位临床需要经批准配制并自用的固定处方制剂,在契合患者个体化用药需求的实际场景之中占据着关键地位且发挥重要作用,而依据《中华人民共和
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在牙科种植体系统里边,基台作为将种植体和牙冠连接起来的起着关键作用的部件,它在长时间内所具备的机械性能是不是可靠,这一点和种植修复能不能成功有着直接的联系,而疲劳性
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