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在2025年这个中国医疗器械创新成果因国家药品监督管理局通过对审评审批机制的优化以及政策集成的加强而得以推动一批高端医疗器械加速上市的年份里，全年所批准的76个创新
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本指导原则旨在为监管部门对整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行该类产品的注册申报提供参考。 本指导原则
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本指导原则旨在指导注册申请人对医用分子筛制氧系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对医用分子筛制氧系统的一般要求，注册申请
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本指导原则旨在指导申请人对腺苷脱氨酶测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对腺苷脱氨酶测定试剂注册申
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本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行D-二聚体检测试剂的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对
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本指导原则旨在指导注册申请人对C肽测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对C肽测定试剂的一般要求，申请人
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本指导原则旨在指导注册申请人对胰岛素测定试剂注册申报资料的准备和撰写，同时为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对胰岛素测定试剂的一般要求，申
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本指导原则旨在指导注册申请人对同型半胱氨酸检测试剂注册申报资料的准备和撰写，同时为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对同型半胱氨酸检测试剂
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