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想要在安徽省合法销售第二类医疗器械，必须完成产品注册审批。很多企业对这个流程感到陌生，甚至因为准备不足导致申请失败。本文将用最直白的方式拆解整个流程，手把手教你如
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2025年4月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品23个，产品相关信息见附件。 特此公告。 附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2025年4月).x
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每次看到医院介入室那些闪闪发亮的器械，不少人会好奇它们是如何通过审批的。比如用于疏通血管的镍钛合金网篮，当它成为血栓抽吸导管的"清道夫"时，注册申报可是有门道的。今
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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对透析用留置针(以下简称“留置针”)注册申报资料进行准备，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对留置针的一
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戊型肝炎病毒(hepatitis E virus，HEV)属于戊型肝炎病毒科，是戊型肝炎的病原体。戊型肝炎病毒感染见于世界各地，传播途径主要是粪-口传播，此外食用未煮熟的源自受感染的动物
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2025年4月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品19个。 特此公告。 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 1 血糖试纸（葡萄糖氧化酶
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本指导原则旨在指导注册申请人对X射线血液辐照设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对X射线血液辐照设备的一
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造影剂注射装置注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对造影剂注射装置注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对造影剂
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