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2025年2月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品29个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年2月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管理
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随着人工智能技术在医疗领域的深度渗透，超声影像辅助诊断正迎来革命性突破。国家药品监督管理局近期公示的《甲状腺结节超声影像辅助诊断软件注册技术审批报告》，揭示了我
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北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省(市)药监局，中检院(器械标管中心)、器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心，机械工业仪器仪表综合技术
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根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年2月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。 2025年2月第二类医疗器械产品注册信息 序号
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定，2025年2月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产品20个。 特此公告。 附
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在医疗器械监管体系中，变更注册是产品全生命周期管理的关键环节。尤其对于国产第二类体外诊断试剂企业而言，线下办理变更注册时如何正确选择申报材料标准，直接关系到审评效
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2025年2月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品8个，产品相关信息见附件。 特此公告。附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2025年2月).xls
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2020年9月，《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(2020年第104号，以下简称《公告》)发布实施。为深入贯彻党中央、国务院关于推进高水平对
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