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一、医疗产业转型背景与市场格局重构 近年来,国内医疗设备行业经历了深刻变革。受公共卫生事件、采购政策调整等多重因素影响,2020-2023年间医疗设备招标采购活动出现阶段
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一、产品概述与技术突破 经皮肾小球滤过率测量设备(Transdermal GFR Measurement System,简称TGFR)由美德康公司(MediBeacon Inc.)研发,作为全球首款无创实时监测肾功能的
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2025年2月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品297个,其中首次注册147个,延续注册150个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2025年2月批准注册第二类
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2025年2月,国家药监局共批准注册医疗器械产品188个。其中,境内第三类医疗器械产品150个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品11个,港澳台医疗器械产品1个(具
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3月5日,国务院总理李强在十四届全国人大三次会议上作的政府工作报告,为医疗领域擘画了深化改革的新蓝图。报告聚焦药品定价、创新药支持、集采优化、支付方式改革等六大核
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2025年2月,北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品68个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2025年2月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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医疗器械注册申报资料的审核是保障产品安全有效、推动行业规范发展的核心环节。这一过程涉及对技术文件、质量管理体系、法规符合性等多维度的严格审查,需要审核人员以科
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一、产品背景与医学价值肺栓塞是一种由血栓阻塞肺动脉引发的急危重症,具有高误诊率、高死亡率的特点。据统计,未经及时治疗的急性肺栓塞患者死亡率可达30%,而早期准确诊断可显
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