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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备
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医疗器械作为现代医疗体系中不可或缺的重要组成部分，其安全性和有效性直接关系到患者的生命健康。为了确保医疗器械在市场上的合法流通与规范使用，各国均设立了严格的注册
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在辅助生殖技术快速发展的今天，胚胎培养液作为体外胚胎发育的核心载体，其技术创新直接关系到数千万不孕不育家庭的希望。国家药品监督管理局近期批准的瑞利芙瑞典有限公司
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在辅助生殖技术快速发展的今天，胚胎体外操作液作为维持配子和胚胎存活的核心介质，其技术革新直接影响着人类辅助生殖的成功率与安全性。2025年，国家药品监督管理局正式批准
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在全球医疗产业格局深度调整的背景下，中国医疗器械企业正以全新姿态重塑国际竞争力。中国海关总署最新数据显示，2024年我国医疗器械进出口贸易额达791.26亿美元，同比增长0.
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一、技术突破与产品定位 龋病作为全球最常见的慢性疾病之一，影响着超过35亿人口的口腔健康。传统口腔曲面体层影像诊断高度依赖医师经验，存在阅片效率低、微小病变漏诊率
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一、目的 为指导康复类数字疗法软件产品管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》等，制定本指导原则。二、范围
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一、目的 为指导二代基因测序相关体外诊断试剂管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《体外诊断试剂分类规则》《体
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