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每年有成千上万的新药和医疗器械等待进入市场，而临床试验就像一道精密的安全闸门。站在闸门背后的研究者们，既是科学探索的先锋，也是患者安全的守护者。你可能不知道，这些穿
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每年5月20日被称作国际临床试验日，这个纪念日背后承载着人类对医学进步最真实的探索。当我们谈论新药或新疗法时，总绕不开“临床试验”这个看似遥远却与生命健
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本指导原则旨在指导注册申请人对体外膜肺氧合系统临床评价的资料准备，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对体外膜肺氧合系统的一般要求，注册申请人应依据产
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医疗器械注册是保障产品安全性和有效性的法定准入程序，其依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类目录》构建了完整的监管体系。以一次性毛囊提取套件为例，该产品由
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医疗器械注册是保障医疗产品安全性与有效性的核心监管环节。我国依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类目录》，对产品实施分类分级管理。以电治疗仪为例，该产品由
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手术室的屏幕上跳动着肾盂内部的实时影像，医生握着一根铅笔粗细的金属工具，在不到3毫米的尿路空间里同时完成三件事：将激光光纤精准引到结石位置、维持内窥镜的清晰视野、
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2025年3月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品139个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年3月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告
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2025年03月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品6个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年03月批准注册境内第二类医疗器械产品目录 云
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