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2025年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品308个。其中，境内第三类医疗器械产品248个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品7个(具
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在腹腔镜手术的无影灯下，一次性使用能量器械护套及附件像一位隐形的守护者，通过精密的结构设计，将能量器械的破坏力精准锁定在目标组织。这套由护套、安装管和保护帽组成的
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为更好地规范和指导医疗器械分类，国家药监局组织对《医疗器械分类规则》进行修订，形成修订草案征求意见稿(附件1)，现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间是2025年4月
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2025年3月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品314个，其中首次注册144个，延续注册170个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年3月批准注册第二类
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定，2025年3月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产品50个。 特此公告。 附
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根据国家药监局2025年4月10日发布的公告，2025年3月共批准91个进口第一类医疗器械产品备案，涵盖医用检查手套、口腔科手术器械、负压引流器、样本稀释液等多个领域。备案信息主
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主动脉夹层是一种致死率极高的心血管疾病，尤其是Stanford A型主动脉夹层，患者发病后每小时死亡率增加1%，48小时内死亡率超过50%。传统外科手术需要置换升主动脉、重建主动
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颅内动脉瘤被称为大脑中的"定时炸弹"，传统治疗方式面临诸多挑战。随着介入医学的进步，血流导向装置逐渐成为治疗复杂动脉瘤的新选择。江苏暖阳医疗器械有限公司研发的"血
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