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在追求美观与健康的现代生活中，牙齿漂白作为一种改善牙齿外观的常见方式，受到了越来越多人的关注。牙齿漂白材料作为医疗器械的重要组成部分，其注册管理直接关系到产品的安
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在医疗器械注册过程中,注册单元的划分直接关系到产品的审评效率和市场准入策略。对于液体敷料这类产品,其包装载体可能存在多种形式,如西林瓶、塑料瓶、喷瓶等。许多企
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医疗器械行业的快速发展为众多企业带来了市场机遇，但公司注册和产品上市的复杂流程也让许多初创企业面临挑战。从公司设立、资质申请到产品注册和生产许可，每个环节都需严
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随着医疗技术的不断进步和医疗器械行业的快速发展，越来越多的企业开始关注医疗器械的研发和生产。然而，医疗器械的注册审批是企业进入市场的关键环节之一，尤其是二类医疗器
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为指导康复类数字疗法软件产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。 请填
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2025年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品376个。其中，境内第三类医疗器械产品303个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳台医疗器械产品2个(具
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2025年1月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品24个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年1月批准注册医疗器械产品目录.pdf 江西省药品
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根据《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法规规定，现将我局2025年1月批准的首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录，信息公告如下(名
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