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医疗器械行业的快速发展为众多企业带来了巨大的市场机遇，但与此同时，医疗器械公司注册的复杂流程和严格监管也让许多初创企业望而却步。从公司设立到产品注册，每一个环节都
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关于第一类医疗器械产品备案信息的公示(2025年第1期) 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第62号
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按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将
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2025年1月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品114个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2025年1月批准注册医疗器械产品目录 2025年2月10日2025
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基因测序技术在临床诊断中的应用越来越广泛，尤其是在肿瘤基因检测和产前筛查等领域。青岛华大智造科技有限公司研发的基因测序仪(型号DNBSEQ-E25)通过严格的临床试验，验证
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基因测序技术是现代医学和生命科学领域的重要工具，能够帮助科学家和医生深入了解基因与疾病之间的关系。青岛华大智造科技有限公司研发的基因测序仪(型号DNBSEQ-E25)是一
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2025年1月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品65个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年1月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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2025年1月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品16个，产品相关信息见附件。 特此公告。 附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2025年1月).x
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