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随着全球化进程的加快，越来越多的企业开始涉足国际市场，特别是欧盟市场。然而，进入欧盟市场并非易事，尤其是对于化工、机电、纺织、印染、橡胶、塑胶、玩具、家具等行业的企
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在许许多多的医疗器械临床试验中，我们设计方案、入组受试者、采集研究数据，整个过程漫长而艰辛，所有的努力都是为了最后那个简单的P值或者置信区间。那么P值和置信区间代表
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根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2024年12月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。 文件下载： 2024年12月第二类医疗器械产品注册信息.x
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2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 待测物清洗液 国械备2
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在医学研究领域，临床试验是评估新药、治疗方法或医疗器械安全性和有效性的重要手段。而临床试验的成功与否，在很大程度上取决于受试者的依从性——即他们遵循研
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定，2024年12月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产品51个。 特此公告。 附
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序号 企业名称 许可证编号 生产地址 1 深圳市澳诺医疗科技有限公司 粤药监械生产许20245623号 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3
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为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升企业质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，国家药监局组织起草
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