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根据中国食品药品检定研究院在2024年公布的三次医疗器械产品分类界定结果数据，国家药监局对医疗器械的管理类别进行了最新的调整和明确。最新数据显示，在本年度内共有238
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在药物研发过程中，临床试验是验证新药安全性和有效性的重要环节。然而，有时会出现一种特殊情况：对于那些患有严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病患者，他们可能希望通过参
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2024年已经步入尾声。这一年，我们共同见证了医疗器械监管事业的发展：中华人民共和国医疗器械管理法雏形初现、医疗器械安全巩固提升工作持续深化、获批上市创新医疗器械数
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在药物临床试验中，保护受试者的隐私和其相关信息的保密性是确保试验伦理性和合法性的关键环节。随着《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《个人信息保护法》以及《涉及
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在药物临床试验过程中，生物样本分析是确保试验数据准确性和可靠性的关键环节。生物分析实验室负责对采集的生物样本进行处理、分析和解释，以提供科学依据支持药物的安全性
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在现代医疗体系中，各种医疗器械及医用产品对医院的正常运作和患者的健康保障起着至关重要的作用。无论是手术过程中使用的手术胶带、绷带、创可贴，还是日常防护所需的口罩
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前言 近年来，随着医疗器械相关法规的日益完善，越来越多的企业开始组织大规模的多中心临床试验。这些试验通常涉及数十个甚至上百个研究中心，旨在通过广泛的样本数据来验证
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引言：随着国际贸易和交流的日趋频繁，医疗器械从业者们常常面对不同国家和区域有关医疗器械管控的要求。由于各国对医疗器械监管的差异，术语和要求也存在不同。今天，为大家介
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