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根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)中有关工作时限要求，审评相关
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在药物管理领域，生物制品注射剂因其特殊的生产工艺和质量控制要求，受到国家药监局的严格监管。随着医药技术的进步，越来越多的生物制品注射剂采用不同的包装形式和给药装置
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在药物管理领域，麻醉药品和精神药品因其特殊的药理作用和潜在的滥用风险，受到国家严格的监管。为了确保这些药品的安全、合法流通，国家药监局对出口麻醉药品和国家规定范围
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在药物管理领域，麻醉药品和精神药品因其特殊的药理作用和潜在的滥用风险，受到国家严格的监管。为了简化行政审批流程，提高办事效率，国家药监局于2024年3月26日发布了《国家
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在药物临床试验中，选择合适的受试者是确保试验结果科学性和受试者安全性的关键环节。健康受试者的年龄范围不仅影响到试验的可行性和有效性，还直接关系到受试者的权益和安
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在药物研发过程中，药物临床试验是验证新药安全性和有效性的重要环节。为了确保临床试验的质量和受试者的安全，我国对药物临床试验机构实行严格的备案管理。根据《药品管理法》
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根据中国食品药品检定研究院在2024年公布的三次医疗器械产品分类界定结果数据，国家药品监督管理局(NMPA)对一批新研发的医疗器械进行了详细的分类调整。最新数据显示，在本
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根据中国食品药品检定研究院在2024年公布的三次医疗器械产品分类界定结果数据，国家药品监督管理局(NMPA)对一系列新研发的医疗器械进行了分类调整和明确。最新数据显示，在
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