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2024年12月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品20个。(具体产品见附件) 附件：2024年12月批准注册第二类医疗器械产品目录 吉林省药品监督管理局
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医疗器械质量管理体系(GMP)是确保医疗器械产品安全、有效和符合法规要求的关键工具。一个完善的质量管理体系不仅有助于企业提高产品质量，还能增强市场竞争力，满足监管机
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医疗器械的CE认证是进入欧盟市场的关键步骤，确保产品符合欧盟的安全、健康和环保要求。根据医疗器械的风险等级和复杂性，CE认证的办理时间可以从几个月到一年甚至更长不等
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2024年12月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南： 序号 所属辖区 企业名称 业务名称 产品名称 备案号 1 济南市高新区 山东蓝勤医疗
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2024年12月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品78个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年12月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管
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在医疗器械行业中，二类医疗器械的注册是一个复杂且耗时的过程，涉及多个环节和严格的法规要求。为了确保产品能够顺利上市并符合相关标准，许多制造商和供应商选择与专业的代
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医疗器械行业的标准化管理是确保产品质量、安全性和有效性的重要保障。随着医疗技术的快速发展，各类医疗器械的标准也在不断更新和完善。为了方便企业和从业人员查询最新的医
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按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将
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