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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备
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2024年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品259个。其中,境内第三类医疗器械产品212个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品2个(具
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2024年12月,安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品33个,产品相关信息见附件。 特此公告。 附件:安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2024年12月)
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2024年12月,云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品11个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2024年12月批准注册境内第二类医疗器械产品目录 云
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医疗器械的注册是确保其安全性和有效性的重要步骤,而不同类别的医疗器械在不同的监管机构进行注册时,所需的费用也有所不同。本文将详细介绍2025年全国各省医疗器械注册的
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医疗器械产品的稳定性验证是确保其在货架期内保持预期性能和安全性的关键步骤。这不仅涉及到产品的设计、原材料的选择,还涉及生产工艺、包装材料等多个方面。对于无源植
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作为医疗器械生产厂家想要申请创新医疗器械资格,需要怎么做呢?。这不仅有助于加速产品上市,还能提高产品的市场竞争力。为了帮助您更好地理解和准备这一过程,本文将详细介
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2024年12月,北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品35个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2024年12月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品
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