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随着科技的进步,医疗器械行业正经历着前所未有的变革。特别是在独立软件方面,其在医疗设备中的应用日益广泛,从诊断辅助到治疗监控,再到患者数据管理等各个环节都有所涉及。
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答案是可以的。在医疗器械领域,产品的使用期限是确保其安全性和有效性的重要参数。随着技术进步和市场反馈的不断积累,有时需要对已注册产品的使用期限进行调整。例如,将一
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根据《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法规规定,现将我局2024年12月批准的首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录,信息公告如下(
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2024年12月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品11个。 特此公告。 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 1 中医经络检测仪 福
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临床试验是评估新药、医疗器械或其他治疗方法安全性和有效性的关键步骤。一个严谨且周密的试验方案不仅为研究者提供了试验的框架,也为监管机构、伦理委员会和将来解读试
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沪药监通告〔2025〕1号 2024年12月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品51项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件:2024年12月批准注册医疗器械产品
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2024年12月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品113个,具体产品详见附件。 特此公告。 附件:2024年11月批准注册医疗器械产品目录 2025年1月10日20
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根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法
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