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2024年11月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品92个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2024年11月批准注册医疗器械产品目录 2024年12月9日202
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在医疗器械行业中，大型有源医疗器械(如X光机、超声诊断设备、心脏监护仪等)的生产过程复杂且耗时较长。这类产品的生产不仅包括整机组装，还需要经过调试、老化测试、一系
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医疗器械的研发过程涉及多个阶段，包括预实验、小试、中试和性能研究等。在实际操作中，企业可能会面临是否可以在生产区域内进行研发项目的开发的问题。根据《医疗器械生产
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根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2024年11月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。 文件下载： 2024年11月第二类医疗器械产品注册信息.x
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沪药监通告〔2024〕27号 2024年11月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品43项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2024年11月批准注册医疗器械产品
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随着信息技术的快速发展，越来越多的医疗器械集成了软件组件，这些软件在医疗设备的功能实现、性能优化以及患者安全方面起着至关重要的作用。为了确保软件的安全性和有效性
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根据《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法规规定，现将我局2024年11月批准的首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录，信息公告如下(
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