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重庆市药品监督管理局正式发布了2024年10月份批准的首次第二类医疗器械注册产品名单，共计57个产品成功获得注册许可。此次批准的产品涵盖了多种类型，从常规的医疗用品到先
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为规范医药代表从业行为，有序合规开展药品学术推广活动，国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法(试行)》进行修订，经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家
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医疗器械的注册检测和临床试验样品的生产是确保产品安全性和有效性的关键环节。在产品注册申报过程中，企业可能会面临生产区域扩展的需求，需要将原有的生产设施和设备搬迁
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本指导原则旨在指导注册申请人对二氧化碳激光治疗设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对二氧化碳激光治疗设
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具备荧光成像功能的有源医疗器械通常需要配合已上市的荧光造影剂共同使用，对于荧光成像的性能评估是评价产品安全性有效性的重要支持性资料之一。本指导原则旨在指导注册
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陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针创新产品获批上市 近日，国家药品监督管理局(NMPA)批准了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针两
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医疗器械的生产地址是确保产品质量和安全性的关键因素之一。随着企业的发展和业务需求的变化，生产地址的变更成为常见现象。本文将详细探讨医疗器械生产地址变更的备案要
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医疗器械的研发是确保产品质量和创新的关键环节。在研发过程中，研发人员需要进行各种实验和测试，包括预实验、小试、中试和性能研究等。然而，研发活动是否可以在生产区域内
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