24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
根据《医疗器械监督管理条例》相关规定,现将2024年10月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。 文件下载: 2024年10月第二类医疗器械产品注册信息.x
查看详情
2024年10月,云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品8个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2024年10月批准注册境内第二类医疗器械产品目录 云
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对高密度
查看详情
本指导原则旨在为注册申请人进行超声骨密度仪产品的注册申报提供技术指导,同时也为医疗器械监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对超声骨密
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对医用臭氧妇科治疗仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对医用臭氧妇科治疗仪的一般要求,注册申请
查看详情
牙科种植体系统是一种用于替代缺失牙齿的医疗装置,通过外科手术将种植体植入患者的颌骨中,以提供稳固的支撑结构。为了确保新开发的牙科种植体系统的安全性和有效性,制造商
查看详情
球囊扩张导管是介入心脏病学中常用的医疗器械,主要用于治疗冠状动脉狭窄和其他血管疾病。然而,并不是所有的球囊扩张导管都适用于所有类型的病变,特别是冠状动脉慢性完全闭
查看详情
2024年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。其中,境内第三类医疗器械产品203个,进口第三类医疗器械产品25个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品5个(具
查看详情