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冷冻消融仪作为一种新型的医疗器械，旨在通过低温技术实现对特定疾病的治疗。特别是在成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤的治疗中，冷冻消融仪展现出了显著的
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冷冻消融仪作为一种创新的医疗器械，旨在通过低温技术实现对特定疾病的治疗。特别是针对成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤的治疗，冷冻消融仪展现出了显著的
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2024年12月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品195个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年12月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2024年12月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况
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在体外诊断试剂(IVD)的临床试验中，确保试验过程的公正性和客观性至关重要。为了达到这一目标，通常需要对参与试验的操作者和结果评估者进行“设盲”，即他们不应知晓受试者的具体疾病诊断或其他相关检测结果等信息，从而避免无意间引入偏倚影响试验结果的有效性和可靠性。本文将详细探讨如何在IVD临床试验过程中有效实施盲法，并讨论一些关键注意事项以确保盲法的有效性。
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在体外诊断试剂(IVD)的临床试验中，确保试验过程的公正性和客观性至关重要。为了达到这一目标，通常需要对参与试验的操作者和结果评估者进行“设盲”，即他们不应
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为指导近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》，现向社会公
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2024年12月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品330个，其中首次注册177个，延续注册153个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年12月批准注册第二
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