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2024年12月，甘肃省药品监督管理局办理第二类医疗器械产品注册审批1项，第二类医疗器械产品延续注册15项，第二类医疗器械产品注册登记变更2项。(具体产品见附件)。 特此公
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根据美国Clinicaltrial数据库数据，2024年12月份，全球新增由企业资本主导的药物临床试验总数为770项，数量环比上升5.77%。单月新增临床试验数量显著高于2023年同期水平，上升1
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各有关单位： 为规范技术审评要求，进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写，我中心组织编制了《体外诊断试剂变更注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)，即日起第二
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多焦点人工晶状体获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司多焦点人工晶状体创新产品注册申请。 该产品为单件式后房人工晶体，由疏水
在将环曲面人工晶状体推向市场之前，确保其安全性和有效性至关重要。这不仅涉及到产品本身的设计和制造工艺，还涵盖了从实验室研究到临床应用的全过程验证。具体而言，这一过
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在现代医学中，随着科技的进步和医疗需求的增加，眼科治疗领域也在不断创新和发展。其中，环曲面人工晶状体(Toric Intraocular Lens, TIOL)作为一种重要的眼科植入物，对于改善
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2024年12月，辽宁省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品8个(详见附件)。 特此公告。 附件：2024年12月批准注册第二类医疗器械产品目录 辽宁省药品监
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依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)，现将12月份批准的第二类医疗器械首次注册产品信息公告如下： 序号
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