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沪药监规〔2025〕2号 各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局，市药监局稽查局： 《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》已经上海市药品监督管理局2025
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2025年6月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品45项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2025年6月批准注册医疗器械产品目录 上海市药品监督管理局
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作为医疗器械注册专家，我们常遇到产品适用范围描述的技术审查问题。近期，针对“适用于真皮组织中层及深层注射，以纠正鼻唇沟皱纹”的适用范围描述，企业常疑惑其具
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这被用于手术室且充当腹腔镜“方向盘”之物，即医生通过对其手柄的操控，就能让带着的机械手在患者肚子内部以精准方式调整镜头角度，然而却鲜有人知晓，若其紧急停止
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这被用于手术室且充当腹腔镜“方向盘”之物，即医生通过对其手柄的操控，就能让带着的机械手在患者肚子内部以精准方式调整镜头角度，然而却鲜有人知晓，若其紧急停止
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试想那神外医生针对脑瘤患者实施活检之时——需凭借三维框架于患者头皮上精准标记点位，若误差超过1毫米极有可能致使针戳进语言中枢，进而患者从原本治病状态直
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2025年6月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品314个，其中首次注册129个，延续注册185个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年6月批准注册第二类
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这并非寻常的镊子与剪刀之物，而是作为医生实施微创手术宛如“机械手指”般的精妙器械，凭借操作手柄轻巧转动一圈便能够令其末端器械以极高精准度夹住缝合针，使其
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