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全自动数字PCR仪(Digital PCR，简称dPCR)作为一种高精度的分子诊断设备，其临床应用性能需要通过严格的临床试验来验证。本文将以新羿制造科技(北京)有限公司研发的全自动数
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全自动数字PCR仪(Digital PCR，简称dPCR)是一种基于数字PCR检测原理的高精度分子诊断设备，广泛应用于临床医学、生命科学研究等领域。本文将以新羿制造科技(北京)有限公司
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2025年1月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下： 济南： http://www.jinan.gov.cn/art/2025/1/24/art_58592_4994884.html?areaCode=370100000000 青岛： h
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2025年1月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品60个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年1月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管理
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二类医疗器械作为医疗健康领域的重要组成部分，其注册流程的复杂性和专业性让许多企业感到头疼。从技术文件的准备到监管部门的审核，每一个环节都可能成为企业产品上市的&l
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医疗器械注册证是医疗器械产品合法上市的重要凭证，其申请和审批过程复杂且严格。对于许多医疗器械企业，尤其是中小型企业来说，独立完成注册证的申请不仅耗时耗力，还可能因不
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2025年1月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品89个，其中有源类40个，无源类31个,体外诊断试剂18个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注
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2025年1月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品32个。 特此公告。 附件：2025年1月批准注册第
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