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医疗器械作为直接关系到人民群众生命健康的特殊产品，其安全性和有效性至关重要。为了确保医疗器械的质量与性能，我国对医疗器械实行分类管理，并针对不同风险等级的产品制定
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医疗器械行业是一个高度监管的领域，政策法规的频繁更新和复杂要求让许多企业在注册过程中感到无所适从。无论是二类还是三类医疗器械的注册，都需要严格遵守国家药品监督管
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定，2025年1月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产品71个。 特此公告。 附
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2025年1月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况
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2024年国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大及二十届二中、三中全会精神，落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强
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2025年1月，中国国家药品监督管理局发布了进口第一类医疗器械产品的备案信息，标志着我国在医疗器械进口管理方面的进一步规范化和透明化。第一类医疗器械通常风险较低，主要
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2025年1月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品161个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年1月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告
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2025年1月，陕西省药品监督管理局批准了17个第二类医疗器械产品的注册，这标志着山西省在医疗器械领域的创新和发展取得了显著进展。这些获批的产品涵盖了多个医疗领域，包括
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