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2025年7月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品21个。
特此公告。
附件：2025年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
山西省药品监督管理局
2025年7月31日
(主动公开)
附件 2025年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
|
序号 |
产品名称 |
企业名称 |
注册证编号 |
|
1 |
医用疼痛凝胶 |
山西瑞博隆生物科技有限公司 |
晋械注准20252090110 |
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2 |
医用重组胶原蛋白修护敷料 |
太原爱乐医疗器械有限公司 |
晋械注准20252140111 |
|
3 |
医用眼部热敷贴 |
星禾药业（山西）集团有限公司 |
晋械注准20252090112晋械注准20252090112 |
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4 |
医用妇科阻菌凝胶 |
山西中烨医药科技有限公司 |
晋械注准20252180113 |
|
5 |
医用透明质酸钠鼻部护理液 |
星禾药业（山西）集团有限公司 |
晋械注准20252140114 |
|
6 |
医用液体敷料 |
星禾药业（山西）集团有限公司 |
晋械注准20252140115 |
|
7 |
医用β-葡聚糖阴道凝胶 |
星禾药业（山西）集团有限公司 |
晋械注准20252180116 |
|
8 |
火龙灸罐 |
山西海清源生物科技有限公司 |
晋械注准20252200117 |
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9 |
医用卡波姆痔疮敷料 |
山西中烨医药科技有限公司 |
晋械注准20252140118 |
|
10 |
医用重组胶原蛋白鼻腔粘膜剂 |
太原爱乐医疗器械有限公司 |
晋械注准20252140119 |
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11 |
医用重组胶原蛋白凝胶敷料 |
太原爱乐医疗器械有限公司 |
晋械注准20252140120 |
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12 |
抗HPV蛋白凝胶 |
山西锦波生物医药股份有限公司 |
晋械注准20252180121 |
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13 |
医用无菌重组胶原蛋白溶液 |
山西锦波生物医药股份有限公司 |
晋械注准20252140122 |
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14 |
重组胶原蛋白无菌修复溶液 |
山西锦波生物医药股份有限公司 |
晋械注准20252140123 |
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15 |
医用重组胶原蛋白无菌溶液 |
山西锦波生物医药股份有限公司 |
晋械注准20252140124 |
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16 |
医用重组胶原蛋白修复敷料 |
山西锦波生物医药股份有限公司 |
晋械注准20252140125 |
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17 |
医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
山西康必健医药集团有限公司 |
晋械注准20252180126 |
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18 |
医用远红外治疗贴 |
山西中烨医药科技有限公司 |
晋械注准20252090127 |
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19 |
伤口护理软膏 |
山西康必健医药集团有限公司 |
晋械注准20252140128 |
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20 |
医用重组胶原蛋白软膏 |
山西仁德再生医学股份有限公司 |
晋械注准20252140129 |
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21 |
医用抗鼻腔过敏凝胶 |
星禾药业（山西）集团有限公司 |
晋械注准20252140130 |
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