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2025年1月，国家药品监督管理局更新第一类医疗器械产品备案信息，涵盖神经电刺激器、医用防护用品、体外诊断试剂等多领域。本次备案涉及国内外百余家企业，包括Medidata、Abbott等国际厂商及微试云等本土企业，产品覆盖诊疗设备、耗材、检测试剂等类别。备案信息显示，11月为集中审批期，多数产品有效期至2025年底，部分神经传导监测设备等关键品类处于"变更"状态，反映行业技术迭代活跃。
| 2025年11月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 螺丝起 | 国械备20250445号 | BioMaterials Korea, Inc. | #329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. | 2025-11-27 | 有效 |
| 2 | 螺丝起 | 国械备20250444号 | BioMaterials Korea, Inc. | #329, #331, #413, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. | 2025-11-27 | 有效 |
| 3 | 种植体安装辅助工具 | 国械备20190673号 | (주)워랜텍 | 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 , 4층 411호, 4층 412호(상대원동, 선텍시티아파트형공장) | 2025-11-27 | 变更 |
| 4 | 种植辅助材料 | 国械备20190062号 | (주)워랜텍 | 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 , 4층 411호, 4층 412호 (상대원동, 선텍시티아파트형공장) | 2025-11-27 | 变更 |
| 5 | 种植体安装器械 | 国械备20162041号 | Institut Straumann AG | Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA | 2025-11-27 | 变更 |
| 6 | 医用射线防护悬吊屏风 | 国械备20160828号 | MAVIG GmbH | Stahlgruberring 5, 81829 Munchen, Germany | 2025-11-27 | 变更 |
| 7 | 医用外固定支具 | 国械备20250443号 | DJO,LLC | ZoneIndustriellePoudriere1,Rue13Aout,SFAX,Sfax,TUNISIA3000 | 2025-11-26 | 有效 |
| 8 | 医用外固定支具 | 国械备20250442号 | DJO,LLC | Zone Industrielle Poudriere 1, Rue 13 Aout, SFAX，Sfax, TUNISIA 3000 | 2025-11-26 | 有效 |
| 9 | 止血带 | 国械备20181264号 | Precision Medical Devices,LLC | 153 W. Avenida de las Flores,Thousand Oaks,CA 91360 | 2025-11-26 | 变更 |
| 10 | 医用外固定支具 | 国械备20250441号 | DJO,LLC | 1）Zone Industrielle Poudriere 1, Rue 13 Aout, SFAX, Sfax, TUNISIA 3000 2）Carretera Libre Tijuana Tecate, #20230 Submetropoli, El Florido, Baja California, 22244, Mexico | 2025-11-26 | 有效 |
| 11 | 医用检查手套 | 国械备20250440号 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | NO. 1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung，43900 Sepang，Selangor Darul Ehsan，Malaysia | 2025-11-25 | 有效 |
| 12 | 双目放大镜 | 国械备20220283号 | ADMETEC SOLUTIONS LTD | 18 Yochanan Hasandlar St, Haifa, Israel | 2025-11-25 | 变更 |
| 13 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20151622号 | Abbott Laboratories | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 | 2025-11-25 | 无效 |
| 14 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20151625号 | Abbott Laboratories | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 | 2025-11-25 | 无效 |
| 15 | 医用胶布 | 国械备20170725号 | Solventum Japan Innovation Limited | 5500 Ooaza-Osanagi, Higashine-shi, Yamagata, 999-3737, Japan | 2025-11-24 | 变更 |
| 16 | 牙科抛光磨头 | 国械备20190282号 | Dent4You AG | Kanalstrasse 18， 9490 Vaduz, Liechtenstein | 2025-11-24 | 变更 |
| 17 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20181501号 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2025-11-24 | 变更 |
| 18 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20181502号 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2025-11-24 | 变更 |
| 19 | 橡皮障 | 国械备20250439号 | Cranberry International Sdn. Bhd. | No.1, Jalan Sitar 33/6, Seksyen 33, Shah Alam Selangor 40400 Malaysia | 2025-11-24 | 有效 |
| 20 | 可重复使用骨科手术工具 | 国械备20250438号 | Medos International SARL | 125 W 1000 South Smithfield, Utah 84335 USA; 2221 Washington Street Grafton Wisconsin 53024 USA; 8 Matchett Industrial Park Drive Pierceton Indiana 46562 USA | 2025-11-21 | 有效 |
| 21 | 视力表灯箱 | 国械备20220039号 | 株式会社ニデック | 日本愛知県蒲郡市浜町67番地4 | 2025-11-21 | 变更 |
| 22 | 骨铰刀 | 国械备20250247号 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany | 2025-11-21 | 无效 |
| 23 | 甲酰胺进样溶剂 Hi-Di™ Formamide Dx | 国械备20160320号 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | 35 Wiggins Avenue, Bedford, Massachusetts 01730, USA | 2025-11-21 | 变更 |
| 24 | 膝关节手术器械 | 国械备20151696号 | Smith & Nephew,Inc | 1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang Malaysia Zona Franca Metropolitana Building B3 and D2 Barreal de Heredia Costa Rica No. 98 Kechuang Dong Liu Street Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 101111 China Alemannenstraβe 14 D-78532 Tuttlingen 78532 Germany Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND Dammweg 39, 5001 Aarau, SWITZERLAND |
2025-11-21 | 变更 |
| 25 | 缓冲液 | 国械备20150053号 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany; 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA | 2025-11-20 | 变更 |
| 26 | 三丙胺缓冲液 | 国械备20171106号 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany | 2025-11-20 | 变更 |
| 27 | 清洗液 | 国械备20151640号 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2025-11-20 | 变更 |
| 28 | 三丙胺缓冲液 | 国械备20150369号 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany | 2025-11-20 | 变更 |
| 29 | 视力表投影仪 | 国械备20160723号 | 株式会社ニデック | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 | 2025-11-20 | 变更 |
| 30 | 骨固定手术工具 | 国械备20161195号 | Inion Oy | Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland | 2025-11-20 | 变更 |
| 31 | 脊柱手术工具 | 国械备20161196号 | Inion Oy | Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland | 2025-11-20 | 变更 |
| 32 | 快装手柄 | 国械备20151192 号 | Inion Oy | Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland | 2025-11-20 | 变更 |
| 33 | 全自动核酸提取纯化仪 | 国械备20210494号 | QIAGEN GmbH | Zandt II Plant ，Wiesenweg 1 ，93499 Zandt ，Germany | 2025-11-20 | 变更 |
| 34 | 去血片洗板机 | 国械备20200542号 | Wallac Oy | 7 rue de Madrid , 67300 SCHILTIGHEIM, FRANCE | 2025-11-20 | 变更 |
| 35 | 全自动微孔洗板机 | 国械备20200576号 | Wallac Oy | 7 rue de Madrid , 67300 SCHILTIGHEIM, FRANCE | 2025-11-20 | 变更 |
| 36 | 压力绷带 | 国械备20151546号 | THUASNE | 118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET | 2025-11-18 | 变更 |
| 37 | 替代体 | 国械备20250437号 | HumanTech Dental GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn Germany | 2025-11-18 | 有效 |
| 38 | 倒置生物显微镜 | 国械备20250436号 | Leica Microsystems CMS GmbH | Ernst-Leitz-Straße 17-37, 35578 Wetzlar, GERMANY | 2025-11-17 | 有效 |
| 39 | CD38抗体试剂（流式细胞仪法-SNv428） | 国械备20250435号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2025-11-14 | 有效 |
| 40 | CD3抗体试剂（流式细胞仪法-SNv428） | 国械备20250434号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2025-11-14 | 有效 |
| 41 | CD56抗体试剂（流式细胞仪法-SNv428） | 国械备20250433号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2025-11-14 | 有效 |
| 42 | 助针器 | 国械备20250432号 | Medtronic MiniMed | Building B48, Ave 0, Zona Franca Coyol, El Coyol, Alajuela, COSTA RICA 20101 | 2025-11-13 | 有效 |
| 43 | 螺丝起 | 国械备20150871号 | 오스템임플란트(주) | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2025-11-13 | 变更 |
| 44 | 助针器 | 国械备20250431号 | Medtronic MiniMed | Building B48, Ave 0, Zona Franca Coyol, El Coyol, Alajuela, COSTA RICA 20101 | 2025-11-13 | 有效 |
| 45 | 显微外科手术器械 | 国械备20190762号 | DELMONT IMAGING | 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France | 2025-11-13 | 变更 |
| 46 | 软轴牵开器 | 国械备20161616号 | Black Forest Medical GmbH | Boetzinger Strasse 38 79111 Freiburg Germany | 2025-11-13 | 变更 |
| 47 | 软轴牵开器 | 国械备20240310号 | Black Forest Medical GmbH | Boetzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg | 2025-11-13 | 变更 |
| 48 | 手术用头架 | 国械备20161617号 | Black Forest Medical GmbH | Waldmatten 6 79224 Umkirch Germany | 2025-11-13 | 变更 |
| 49 | 手术用头架 | 国械备20240148号 | Black Forest Medical GmbH | Bötzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg | 2025-11-13 | 变更 |
| 50 | 腹部外科手术器械 | 国械备20210226号 | DELMONT IMAGING | 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France | 2025-11-13 | 变更 |
| 51 | 妇产科手术器械 | 国械备20200043号 | DELMONT IMAGING | 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France | 2025-11-13 | 变更 |
| 52 | 骨科外固定支架手术工具 | 国械备20180144号 | Orthofix Srl | Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo - VR, Italy | 2025-11-13 | 变更 |
| 53 | 核酸染色液 | 国械备20180688号 | ㈜나노엔텍 | 851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea | 2025-11-12 | 变更 |
| 54 | 射频治疗仪用凝胶 | 国械备20250430号 | Jeisys Medical Inc. | 120, Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15880, Republic of Korea | 2025-11-12 | 有效 |
| 55 | FLI-1抗体试剂 | 国械备20250429号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 56 | HMB-45抗体试剂 | 国械备20250428号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 57 | 放大眼镜 | 国械备20250427号 | MediThinQ Co., Ltd. | 336, 334, Smart-Hub Industry-University, Convergence Center, 237, Sangidaehak-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2025-11-11 | 有效 |
| 58 | HSA抗体试剂 | 国械备20250426号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 59 | 细胞角蛋白20（CK20）抗体试剂 | 国械备20250425号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 60 | 细胞角蛋白CK34Betaβ E（高分子量）抗体试剂 | 国械备20250424号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 61 | MART-1/melanA抗体试剂 | 国械备20250423号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 62 | 嗜铬粒蛋白A（Chromogranin A）抗体试剂 | 国械备20250422号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 63 | Oligo-2抗体试剂 | 国械备20250421号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 64 | MDM2抗体试剂 | 国械备20250420号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 65 | CD34抗体试剂 | 国械备20250419号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 66 | p120抗体试剂 | 国械备20250418号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 67 | Pax-5抗体试剂 | 国械备20250417号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 68 | Oct2抗体试剂 | 国械备20250416号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 69 | CD14抗体试剂 | 国械备20250415号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 70 | 分裂蛋白1转导蛋白样增强子（TLE1）抗体试剂 | 国械备20250414号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 71 | 小眼相关转录因子（MiTF）抗体试剂 | 国械备20250413号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 72 | 婆罗双树样基因4（SALL4）抗体试剂 | 国械备20250410号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 73 | Factor XⅢ A抗体试剂 | 国械备20250408号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 74 | 类固醇生成因子-1（SF-1）抗体试剂 | 国械备20250407号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 75 | ERG抗体试剂 | 国械备20250406号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 76 | 癌胚抗原（CEA）抗体试剂 | 国械备20250412号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 77 | Oct4抗体试剂 | 国械备20250411号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 78 | 末端脱氧核苷酸转移酶（TdT）抗体试剂 | 国械备20250409号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 79 | 细胞角蛋白5/6抗体试剂 | 国械备20250405号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 80 | 骨科牵引架 | 国械备20250404号 | MAQUET GmbH | Kehler Straβe 31, 76437 Rastatt, GERMANY | 2025-11-11 | 有效 |
| 81 | 口腔观察仪 | 国械备20250403号 | AdDent, Inc. | 43 Miry Brook Road, Danbury, CT 06810, USA | 2025-11-11 | 有效 |
| 82 | 样本稀释液 | 国械备20171131号 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany | 2025-11-11 | 变更 |
| 83 | 样本稀释液 | 国械备20151861号 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2025-11-11 | 变更 |
| 84 | 样本稀释液 | 国械备20160589号 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany | 2025-11-11 | 变更 |
| 85 | 神经元特异性烯醇化酶稀释液 | 国械备20140108号 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2025-11-11 | 变更 |
| 86 | 口腔观察仪 | 国械备20250402号 | AIOBIO Co.,Ltd. | #306, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2025-11-10 | 有效 |
| 87 | 牙科用口外研磨材料 | 国械备20170486号 | Renfert GmbH | Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany | 2025-11-10 | 变更 |
| 88 | 牙科分离剂 | 国械备 20151676号 | Renfert GmbH | Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany | 2025-11-10 | 变更 |
| 89 | 牙科铸造蜡 | 国械备20161609号 | Renfert GmbH | Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany | 2025-11-10 | 变更 |
| 90 | 口腔科手术器械 | 国械备20210081号 | SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS | Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan | 2025-11-10 | 变更 |
| 91 | 口腔科手术器械 | 国械备20240414号 | SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS | Chohan Street, Mian Shakeel Road, Model Town,Sialkot-Pakistan | 2025-11-10 | 变更 |
| 92 | 样本稀释液 | 国械备20160590号 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany | 2025-11-07 | 变更 |
| 93 | CD33抗体试剂（流式细胞仪法-SNv428） | 国械备20250401号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2025-11-07 | 有效 |
| 94 | CD10抗体试剂（流式细胞仪法-SNv428） | 国械备20250400号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2025-11-07 | 有效 |
| 95 | CD5抗体试剂（流式细胞仪法-SNv428） | 国械备20250399号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2025-11-07 | 有效 |
| 96 | CD27抗体试剂（流式细胞仪法-SNv428） | 国械备20250398号 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2025-11-07 | 有效 |
| 97 | 髋关节手术器械 | 国械备20151787号 | Smith & Nephew,Inc | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA； Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany; 2 lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA; Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico. |
2025-11-07 | 变更 |
| 98 | 全髋关节置换手术手动工具 | 国械备20140087号 | Smith & Nephew,Inc. | 1)1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA 2)Alemannenstraβe 14, D-Tuttlingen, 78532, Germany 3)2 LengkokTelukKumbar 1, JalanTelukKumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang,Malaysia |
2025-11-07 | 变更 |
| 99 | 耳用器械钳工具包 | 国械备20250397号 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA | 2025-11-07 | 有效 |
| 100 | 牙用尺 | 国械备20150780号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513Beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2025-11-06 | 无效 |
| 101 | 扭力扳手 | 国械备20150779号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513Beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2025-11-06 | 无效 |
| 102 | 牙科工具包 | 国械备20250396号 | HUB Biotech Co., Ltd. | 181，OKSAN-RO, WONMI-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA | 2025-11-06 | 有效 |
| 103 | 手持压力表及附件 | 国械备20150456号 | VBM Medizintechnik GmbH | Einsteinstr. 1, 72172 Sulz a. N., GERMANY | 2025-11-06 | 变更 |
| 104 | 可挤压式四肢压力带 | 国械备20250395号 | BSN medical Inc. | Av. Parque SN Villa Florida, Reynosa, Tamaulipas 88715, Mexico | 2025-11-06 | 有效 |
| 105 | 口腔科手术器械 | 国械备20240240号 | NIBBLE SURGICAL | Abyala，P/O Box Dholo Bhelo，Sialkot-Pakistan | 2025-11-05 | 变更 |
| 106 | 口腔麻醉剂手动助推器 | 国械备20220200号 | / | 3, rue Jean-Jacques Rousseau B.P. 282 - Aussillon Mazamet Cedex 81207 France | 2025-11-04 | 无效 |
| 107 | 缓冲液 | 国械备20191033号 | Hologic, Inc. | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 UNITED STATES | 2025-11-04 | 变更 |
| 108 | 骨科牵引架 | 国械备20250394号 | MAQUET GmbH | Kehler Straβe 31, 76437 Rastatt, GERMANY | 2025-11-04 | 有效 |
| 109 | 清洗液 | 国械备20170274号 | Biokit, S.A. | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain | 2025-11-04 | 变更 |
| 110 | 激发液 | 国械备20160815号 | BIOKIT, S.A. | Can Male s/n 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain | 2025-11-04 | 变更 |
| 111 | 样本稀释液 | 国械备20160814号 | BIOKIT, S.A. | Can Male s/n 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain | 2025-11-04 | 变更 |
| 112 | 牙挺 | 国械备20160662号 | บริษัท ดับบลิว แอนด์ เอช เทค จำกัด | 55/18 โครงการบิ๊คเกอร์แลนด์ ตรอก/ซอย ถนนเลียบคลอง 7 หมู่ที่ 4 ตำบล/แขวง บึงคำพร้อย อำเภอ/เขต ลำลูกกา จังหวัด ปทุมธรนี รหัสไปรษณีย์ 12150 | 2025-11-03 | 变更 |
| 113 | 拔牙钳 | 国械备20151394号 | บริษัท ดับบลิว แอนด์ เอช เทค จำกัด | 55/18 โครงการบิ๊คเกอร์แลนด์ ตรอก/ซอย ถนนเลียบคลอง 7 หมู่ที่ 4 ตำบล/แขวง บึงคำพร้อย อำเภอ/เขต ลำลูกกา จังหวัด ปทุมธรนี รหัสไปรษณีย์ | 2025-11-03 | 变更 |
| 114 | 正畸钳 | 国械备20160663号 | บริษัท ดับบลิว แอนด์ เอช เทค จำกัด | 55/18 โครงการบิ๊คเกอร์แลนด์ ตรอก/ซอย ถนนเลียบคลอง 7 หมู่ที่ 4 ตำบล/แขวง บึงคำพร้อย อำเภอ/เขต ลำลูกกา จังหวัด ปทุมธรนี รหัสไปรษณีย์ 12150 | 2025-11-03 | 变更 |
| 115 | 印模帽 | 国械备20240426号 | Ossvis Co., Ltd. | B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2025-11-03 | 变更 |
| 116 | 替代体 | 国械备20240428号 | Ossvis Co., Ltd. | B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2025-11-03 | 变更 |
| 117 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20240425号 | Ossvis Co., Ltd. | B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2025-11-03 | 变更 |
| 118 | 钻针深度停止器 | 国械备20240429号 | Ossvis Co., Ltd. | B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2025-11-03 | 变更 |
| 119 | 手动测量用器械 | 国械备20240427号 | Ossvis Co., Ltd. | B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2025-11-03 | 变更 |
| 120 | 牙用充填器 | 国械备20151393号 | บริษัท ดับบลิว แอนด์ เอช เทค จำกัด | 55/18 โครงการบิ๊คเกอร์แลนด์ ตรอก/ซอย ถนนเลียบคลอง 7 หมู่ที่ 4 ตำบล/แขวง บึงคำพร้อย อำเภอ/เขต ลำลูกกา จังหวัด ปทุมธรนี รหัสไปรษณีย์ | 2025-11-03 | 变更 |
| 121 | 套筒 | 国械备20190842号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | P.O. Box: 191, Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-03 | 无效 |
| 122 | 压缩钳 | 国械备20181646号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | P.O. Box: 191, Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-03 | 无效 |
| 123 | 椎板咬骨钳 | 国械备20181647号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | P.O. Box: 191, Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-03 | 无效 |
| 124 | 髓核钳 | 国械备20181645号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | P.O. Box: 191, Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-03 | 无效 |
| 125 | 非接触式眼底广角观察镜 | 国械备20190539号 | Carl Zeiss Meditec AG | Rudolf-Eber- Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany | 2025-11-03 | 变更 |
| 126 | 膝关节手术器械 | 国械备20140291号 | Smith & Nephew,Inc. | 1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang Malaysia |
2025-11-03 | 变更 |
| 127 | 膝关节手术器械 | 国械备20160155号 | Smith & Nephew, Inc. | / | 2025-11-03 | 变更 |
| 128 | 肉汤培养基 | 国械备20160746号 | ALIFAX S.r.l. | Via Merano 30 I-33045 Nimis (UD) | 2025-11-03 | 变更 |
| 129 | 肉汤培养基 | 国械备20160565号 | ALIFAX S.r.l. | Via Merano 30 I-33045 Nimis (UD) | 2025-11-03 | 变更 |
| 130 | 增菌培养基 | 国械备20190448号 | ALIFAX S.r.l | via Merano 30 33045 NIMIS (UD) ITALY | 2025-11-03 | 变更 |
| 131 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20151447号 | Abbott Laboratories | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 | 2025-11-25 | 无效 |
| 132 | 血细胞分析用鞘液 Diluent/Sheath | 国械备20151277号 | Abbott Laboratories | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 | 2025-11-25 | 无效 |
| 133 | 肾石钳 | 国械备20180311号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-07 | 无效 |
| 134 | 肠钳 | 国械备20180312号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-07 | 无效 |
| 135 | 手术头架 | 国械备20180313号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-07 | 无效 |
| 136 | 人体定位垫 | 国械备20180314号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-07 | 无效 |
| 137 | 医用放大镜 | 国械备20180315号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-07 | 无效 |
| 138 | 医用头灯 | 国械备20180285号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-07 | 无效 |
| 139 | 取钉器 | 国械备20180176号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-07 | 无效 |
| 140 | 髋臼锉 | 国械备20180177号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-07 | 无效 |
| 141 | 植骨漏斗 | 国械备20180157号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-07 | 无效 |
| 142 | 钢丝结扎钳 | 国械备20180173号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-07 | 无效 |
| 143 | 骨锯 | 国械备20180153号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-07 | 无效 |
| 144 | 膝关节拉钩 | 国械备20180155号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-07 | 无效 |
| 145 | 快装手柄 | 国械备20180154号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-07 | 无效 |
| 146 | 髂骨取出器 | 国械备20180175号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-06 | 无效 |
| 147 | 手术刀柄 | 国械备20180174号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-06 | 无效 |
| 148 | 吸引管 | 国械备20180283号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-06 | 无效 |
| 149 | 刮匙 | 国械备20180159号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-06 | 无效 |
| 150 | 整形肌腱剥离器 | 国械备20180286号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-06 | 无效 |
| 151 | 产钳 | 国械备20180287号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-06 | 无效 |
| 152 | 腹壁牵开器 | 国械备20180284号 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 191,Khadim Ali Road, Sialkot-Pakistan | 2025-11-06 | 无效 |
| 153 | 全自动微孔洗板机 | 国械备20200576号 | Wallac Oy | 7 rue de Madrid , 67300 SCHILTIGHEIM, FRANCE | 2025-11-20 | 无效 |
| 154 | 医用外固定支具 | 国械备20150278号 | THUASNE | 118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET | 2025-11-12 | 无效 |
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