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2024年全球医疗器械行业在技术创新与市场需求的交织中呈现多元格局，头部企业凭借核心业务与战略布局持续领跑，而细分领域的新兴势力也展现出强劲增长动能。本文基于27家全
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医疗器械临床试验是验证产品安全性和有效性的关键环节，其设计质量直接影响注册审评结果和产品上市进程。本文系统梳理临床试验方案设计的基本原则、常见设计类型、实施难
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各地级以上市市场监督管理局，省药品监管局机关各处室、各药品稽查办公室，有关直属事业单位： 为规范广东省各级人民政府承担药品监督管理职责的部门行使行政处罚裁量权，保
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2025年2月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品3个。 特此公告。 附件：2025年2月批准注册第
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重庆市药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品的公告（2025年2月第1次） 2025年2月5日至2025年2月8日，重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册及变更30个
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医疗器械注册证是医疗器械产品合法上市销售的重要凭证，其有效期管理直接关系到产品的市场流通和企业运营的合规性。本文将围绕医疗器械注册证的有效期规定、延续注册流程
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医疗器械注册证是医疗器械产品合法上市销售的核心凭证，其有效期管理直接关系到企业的市场运营和产品生命周期。根据中国《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案
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2024年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”
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