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血液中的肿瘤细胞像一颗颗隐藏的地雷，如何精准定位它们成为癌症诊疗的关键。一款名为"循环上皮细胞检测试剂盒"的国产创新医疗器械近日通过国家药监局技术审评，该产品采用
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膀胱癌作为泌尿系统常见恶性肿瘤，早期发现和术后监测对患者生存率提升至关重要。北京普恩光德生物科技最新研发的膀胱肿瘤相关抗原(BTA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)近
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2025年4月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品73个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年4月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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随着医美行业规范化发展，第三类医疗器械的注册审批流程成为业内关注焦点。近期国家药监局公示的海雅美生物技术(珠海)有限公司"注射用透明质酸钠溶液"技术审评报告，完整展
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医疗器械创新正在推动神经外科手术进入精准时代。近期，国家药监局医疗器械技术审评中心公布了武汉联影智融医疗科技有限公司研发的"神经外科手术导航定位系统"注册审批详
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第一步：了解产品基础信息与核心成分 华熙生物科技股份有限公司研发的含利多卡因注射用透明质酸钠溶液，是一款针对皮肤问题的三类医疗器械。产品由预灌封注射器封装的无
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2025年4月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品224个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年4月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告
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脊柱手术植入物光功能化照射仪作为提升骨整合性能的创新设备，其注册需结合光生物学效应、硬件控制及手术场景适配性进行全流程合规化管理。本文以“脊柱手术植入物
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