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2025年3月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品68个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年3月批准注册医疗器械产品目录2025年3月批准注册医疗
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最近半个月的医疗器械圈热闹非凡，政策调整、产品创新、资本涌动三股浪潮交织。国家药监局接连放出大招，从进口产品本土化政策松绑到创新器械审批提速，再到全国范围的质量抽
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医疗器械圈最近有个热议话题：手里拿着进口产品的全套技术资料，能不能直接翻译成中文，在国内换个马甲上市?北京某企业就遇到了这样的难题——他们代理的德国手术
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药企朋友们经常遇到这样的选择题：产品好不容易通过一致性评价，想在包装上打那个醒目的“蓝色标识”;同一时间，实验室数据又显示药品有效期可以延长半年。这两个
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根据四川省药品监督管理局的公开信息及近期政策动态，2025年3月四川省在第二类医疗器械首次注册领域持续展现出创新活力与监管效能。在国家及地方政策支持下(如小微企业注
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医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械)是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为深入贯彻党的二十届三中全会
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本指导原则旨在指导注册申请人对丙型肝炎病毒(hepatitis C virus，HCV)核糖核酸(ribonucleic acid, RNA)检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考
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本指导原则旨在指导注册申请人对乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus，HBV)基因分型检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考
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