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2025年2月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品29个(详见附件)。 特此公告。 附件：2025年2月批准首次注册第二类医疗器械产品目录.pdf 河北省
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随着医学影像技术的迭代，磁共振成像(MRI)在疾病诊断中的作用愈发关键。传统MRI设备受限于固定体位扫描模式，难以满足骨科、运动医学等领域对多角度成像的需求。鑫高益医疗
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随着脊柱肿瘤治疗领域对精准医疗需求的提升，CarboFix Orthopedics Ltd研发的椎弓根螺钉固定系统(Pedicle Screw System)凭借突破性材料组合与临床创新，于2025年通过国家药
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本指导原则旨在指导注册申请人对腹腔内窥镜手术系统(简称手术系统)风险管理资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报风险管理资料提供参考。 本指导原则是
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在医疗健康领域，国产替代从来不是简单的口号，而是一场关乎核心技术的攻坚战。走过黄金十年的中国医疗器械产业，正以令人瞩目的速度改写全球市场版图。截至2024年，我国《医疗
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消化道疾病诊疗领域迎来重大技术突破，国家药监局医疗器械技术审评中心(NMPA器审中心)正式批准深圳市罗伯医疗科技有限公司研发的"RM-XHDB01A消化道内窥镜手术器械控制设
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根据《医疗器械经营质量管理规范》及相关政策要求，二类医疗器械生产企业向批发企业供货时需提供完整的资质文件，并确保产品质量可追溯。以下从资质要求、检测报告规范及供应链
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2025年2月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下： 地市 公告地址 济南 http://www.jinan.gov.cn/art/2025/3/3/art_58592_4997458.html 青岛
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