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对于医疗器械生产企业来说,产品注册是进入市场的必经之路。在重庆地区,第二类医疗器械注册由重庆市药品监督管理局负责审批。为了让企业更清晰了解整个流程,本文将以通俗易
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随着2024年年报披露基本收官,各大A股上市企业董事长薪酬榜单也已揭晓。据统计,截至5月7日共有4231家上市公司披露了董事长年度薪酬,其中13位董事长年薪超过1000万元。
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2025年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品266个。其中,境内第三类医疗器械产品225个,进口第三类医疗器械产品30个,进口第二类医疗器械产品11个(具体产品见附件)。 特
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国家药监局2025年最新发布的《免于进行临床评价医疗器械目录》是我国医疗器械监管体系持续优化的重要成果,旨在科学平衡医疗产品安全性与市场准入效率。该目录通过动态调
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医疗器械注册是产品上市前的关键环节,直接关系到产品的合法性和市场准入。在天津,第二类医疗器械(体外诊断试剂类)的注册由天津市药品监督管理局负责。这类产品包括血糖试
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2025年4月,浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品178个,其中有源类6个,无源类73个,体外诊断试剂99个(具体产品见附件)。 按照备案人所在辖区分析,杭州市6
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2025年4月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品105个,其中有源类42个,无源类41个,体外诊断试剂22个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析,批准
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医疗器械从研发到上市,必须通过临床试验验证其安全性和有效性。对于医疗机构来说,想要参与这类试验,必须先完成“临床试验机构备案”。截至2024年6月,全国已有138
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