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国卫医政发〔2025〕4号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为持续推进医院评审工作,进一步引导三级医院落实功能定位,重点做好急危重症和疑难复杂
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国卫办医政函〔2025〕268号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为贯彻落实《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》(国办发〔20
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2025-06-27国家药监局公布三款创新医疗器械通过审批获批上市,分别是中欧智薇(上海)机器人有限公司的脊柱外科手术导航定位设备、深圳迈微医疗科技有限公司的心脏脉冲电场消融设
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为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人自检工作,国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 请填写反馈意见表,并
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医用激光光纤导管作为Ⅱ类有源器械(分类编码01-01-02),其注册需聚焦生物相容性、结构安全性、临床适配性三大核心。依据《》及现行法规(截至2025年6月),以下为实战操作全流程解析,
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医用激光光纤作为Ⅱ类有源器械(分类编码01-01-02),其注册需攻克激光传输效率、生物相容性、机械耐久性三大核心难点。依据《》及《医疗器械注册与备案管理法》,以下是实战操作全
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一、标准编号、标准名称 GB/T 13074—2024《血液净化术语》二、标准制定背景 本文件规定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、腹膜透析、血液灌流和血浆置换等
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截至2025年6月底,现行有效医疗器械标准共2039项,其中国家标准304项(强制性标准88项,推荐性标准216项),行业标准1735项(强制性标准177项,推荐性标准1558项)。 为方便标准的
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