24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
为更好地规范和指导医疗器械分类，国家药监局组织对《医疗器械分类规则》进行修订，形成修订草案征求意见稿(附件1)，现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间是2025年4月
查看详情
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY 0605.12—2016《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准，现予以公布(
查看详情
本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共168个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品24个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品46个，建议按照I类医疗器械管理的产品65个，建议不
查看详情
公告〔2025〕9号 2025年3月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品76个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
查看详情
医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械)是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为深入贯彻党的二十届三中全会
查看详情
为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》要求，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境，现就《药品生产许可证》发放有关事宜公告如下。 一、各
查看详情
胰腺是人体重要的消化器官，当它的外分泌功能受损时，患者会出现脂肪泻、体重骤降、营养不良等问题。这种被称为"胰腺外分泌功能不全(PEI)"的疾病，在慢性胰腺炎、囊性纤维化
查看详情
一、深静脉血栓治疗迎来新选择 下肢深静脉血栓(DVT)作为全球高发的血管疾病，每年影响超过200万患者。这种疾病不仅导致肢体肿胀疼痛，更可能引发致命性肺栓塞。传统治疗依
查看详情
