24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
第一步：了解产品基础信息与核心成分 华熙生物科技股份有限公司研发的含利多卡因注射用透明质酸钠溶液，是一款针对皮肤问题的三类医疗器械。产品由预灌封注射器封装的无
查看详情
2025年4月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品224个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年4月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告
查看详情
脊柱手术植入物光功能化照射仪作为提升骨整合性能的创新设备，其注册需结合光生物学效应、硬件控制及手术场景适配性进行全流程合规化管理。本文以“脊柱手术植入物
查看详情
静脉腔内消融闭合微导管作为下肢静脉曲张微创治疗的关键器械，其注册需融合机械损伤、化学硬化及电气驱动等多重技术评价。本文以“静脉腔内消融闭合微导管”为
查看详情
医疗器械关系着人民群众的生命健康，我国对其实行严格的分类管理制度。在浙江地区从事二类医疗器械生产的企业，必须依法完成产品注册才能上市销售。本文将以通俗易懂的方式
查看详情
(纽约)美国食品药品监督管理局(FDA)周五批准了Fujirebio诊断公司的Lumipulse G pTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值检测，用于辅助阿尔茨海默病诊断。该检测通过分析
查看详情
可延展吸引器作为术中吸引与导航可视化联动的创新器械，其注册需兼顾机械性能、电气安全及系统兼容性等多重维度。本文以“可延展吸引器”为例，通过全流程深度解
查看详情
一次性无菌定位针作为骨科导航手术中的关键辅助器械，其注册需结合无菌性、生物相容性及产品结构特性进行全流程合规化管理。本文以“一次性无菌定位针”为例，通
查看详情
