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根据《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法规规定，现将我局2025年3月批准的首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录信息公告如下(名
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在神经外科手术室的无影灯下，立体定向手术头架像一位精准的坐标员，通过刻度精准的框架为医生锁定脑部病灶的经纬度。这套由基座、多功能头架和精密头钉组成的设备，既能像脚
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膝关节损伤的年轻人越来越多了，打篮球扭一下、滑雪摔一跤都可能让韧带“罢工”。过去要么从自己身上割肌腱移植，要么用动物韧带替代，现在北京万洁天元公司搞出了
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核酸检测试剂与样本保存液：规范表述如何保障临床精准检测 在核酸检测领域，试剂与样本保存液的匹配性直接影响检测结果的准确性。2025年4月，国家药监局审评部门针对“
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2025年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品308个。其中，境内第三类医疗器械产品248个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品7个(具
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在腹腔镜手术的无影灯下，一次性使用能量器械护套及附件像一位隐形的守护者，通过精密的结构设计，将能量器械的破坏力精准锁定在目标组织。这套由护套、安装管和保护帽组成的
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为更好地规范和指导医疗器械分类，国家药监局组织对《医疗器械分类规则》进行修订，形成修订草案征求意见稿(附件1)，现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间是2025年4月
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2025年3月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品314个，其中首次注册144个，延续注册170个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年3月批准注册第二类
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