24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
在医疗器械工厂的质检实验室里，技术人员正对着密密麻麻的检验清单逐项打钩。这些清单上的每一个勾选动作，都关乎着成千上万患者的安全。当企业准备将注册检验批的医疗器械
查看详情
在医疗器械工厂的流水线上，每件产品出厂前都要经历一场无声的"毕业典礼"。这场典礼的主角不是产品本身，而是那些看似普通的合格证明文件。这些纸张背后，藏着从原材料到成品
查看详情
2025年3月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品15个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年3月批准注册医疗器械产品目录.pdf 江西省药品
查看详情
当我们在社区卫生服务中心卷起袖子接种疫苗时，很少有人想到这支小小疫苗背后经历的“通关考验”。从实验室的试管到冷藏运输箱里的成品，每一支疫苗都要跨越至少
查看详情
每年有成千上万的新药和医疗器械等待进入市场，而临床试验就像一道精密的安全闸门。站在闸门背后的研究者们，既是科学探索的先锋，也是患者安全的守护者。你可能不知道，这些穿
查看详情
每年5月20日被称作国际临床试验日，这个纪念日背后承载着人类对医学进步最真实的探索。当我们谈论新药或新疗法时，总绕不开“临床试验”这个看似遥远却与生命健
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对体外膜肺氧合系统临床评价的资料准备，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对体外膜肺氧合系统的一般要求，注册申请人应依据产
查看详情
医疗器械注册是保障产品安全性和有效性的法定准入程序，其依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类目录》构建了完整的监管体系。以一次性毛囊提取套件为例，该产品由
查看详情
