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国家药监局于昨日发布了2025年12月进口第一类医疗器械产品备案信息，本次备案信息涵盖了多个领域的医疗器械产品，包括口腔器械、骨科器械、手术器械、诊断试剂等。 在本
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在医生进行微创手术的过程中，那根能够通过内窥镜钳道伸入体内、头部呈现钝口或带点微锐设计的细细长长的剥离器，其操作堪称精细，医生于屏幕前方操控手柄之际，便能在胃、肠或
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当我们谈论手术室中医生用于分离组织以暴露手术视野的各类剥离器时，无论是用于分离肌腱的、剥离鼻中隔的，还是进行乳腺手术的，尽管它们在形状上呈现出各种各样的差异，但在本
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当着手于对一次性使用无菌软组织剥离器这一特定医疗器械进行注册办理之时，需经历一系列相互关联且步骤繁杂的流程，这些流程涵盖从前期对产品相关资料的准备与整理，到向具备
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本指导原则旨在指导注册申请人(以下简称“申请人”)对人类白细胞抗原(human leukocyte antigen, HLA)基因分型检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术
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本指导原则旨在指导注册申请人对气管插管产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对气管插管产品的一般要求，申请人应依据产品的具
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2025年12月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品94个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2025年12月批准注册医疗器械产品目录 2026年1月6日2025
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医生于进行鼻窦手术之际或开展消化道内镜检查之时所握持的、那根可经由内窥镜通道伸入体内的刮匙，此乃一类构造精细的工具，其头部呈小匙形态，后方连接着细长的杆体或者软管
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