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2025年6月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品33个。 特此公告。 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 1 一次性使用口咽通气道
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咱今儿所探讨的这用于成功通过注册关卡的事物,实则是血管介入手术领域里发挥着关键作用堪称“硬核帮手”之物,其工作原理为借助冲击波所产生的能量去驱动导丝头
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咱今儿个要探讨探讨关于那被称作专治心脏血管钙化的“血管清道夫”这般神奇事物如何顺利通过注册关的问题,此“血管清道夫”是借助冲击波能量去达成
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咱们今天所要探讨的是关于体外冲击波碎石机电极究竟怎样才能够顺利通过注册关这一问题,需知道虽说此电极仅仅只是碎石机的众多配件之中的一个,但却千万不可对其小觑,因为国家药
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本指导原则旨在指导注册申请人对人KRAS(kirsten rat sarcoma viral oncogene)基因突变检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审查提供
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本指导原则旨在指导注册申请人对幽门螺杆菌耐药基因检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对幽门螺杆菌耐药基因检测试剂的
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一、注册总量结构优化 外科手术设备领跑 2025年上半年,我国医疗设备热门领域II、III类产品首次注册总量超400件,同比下降7.2%。其中II类产品占比68%,III类产品占比32%,高端产
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角膜移植作为眼科极为复杂的众多复明手术里占据重要位置的其中之一,然而供体角膜存在的诸如保存时间过于短暂、内皮细胞活性明显不足之类的各类问题,长久以来以一种颇为棘
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