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在使用医疗器械前,为什么要仔细阅读说明书?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2025-09-18  

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对于医疗器械注册产品来说,医疗器械说明书是非常重要的文件之一,医疗器械说明书不仅仅是使用的说明,更是安全用械必读文件。本文为大家说说为什么要仔细阅读说明书,一起看正文。

医疗器械说明书.jpg

在使用医疗器械前,为什么要仔细阅读说明书?

医疗器械使用者应当按照医疗器械使用说明书使用医疗器械。医疗器械说明书是指由医疗器械上市许可持有人制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械说明书是医疗器械上市许可持有人在申请产品注册时由药品监督管理部门批准的具有法律效用的文件,并应当符合国家标准或者行业标准有关要求。因此,为确保医疗器械使用的安全、有效,在使用医疗器械前,使用者一定要仔细阅读说明书。

如有医疗器械说明书下载服务需求,欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络,联系人:吕工,电话:19103801095,微信同。

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