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医疗器械注册是产品上市前的关键环节，直接关系到产品的合法性和市场准入。在天津，第二类医疗器械(体外诊断试剂类)的注册由天津市药品监督管理局负责。这类产品包括血糖试
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2025年4月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品178个，其中有源类6个，无源类73个，体外诊断试剂99个(具体产品见附件)。 按照备案人所在辖区分析，杭州市6
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2025年4月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品105个，其中有源类42个，无源类41个,体外诊断试剂22个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准
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医疗器械从研发到上市，必须通过临床试验验证其安全性和有效性。对于医疗机构来说，想要参与这类试验，必须先完成“临床试验机构备案”。截至2024年6月，全国已有138
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医疗器械作为医疗领域的重要工具，其安全性和有效性直接关系到患者的健康。在我国，医疗器械按照风险等级分为三类，第二类医疗器械需要经过严格的注册审批才能上市销售。上海
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想要把自家的医疗器械产品推向市场，注册手续是绕不开的环节。很多企业觉得这事儿复杂得像走迷宫，特别是对血压计、血糖仪这类风险中等的第二类医疗器械，到底需要准备哪些材
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2025年4月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品101个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2025年4月批准注册医疗器械产品目录 2025年5月9日2025
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牙齿龋坏或缺损时，填充材料与器械的协同作用决定了修复效果。围绕《口腔硬组织用填充材料的器械及操作原理描述需考虑哪些内容》，本文将用通俗语言拆解核心要点，帮助理解这
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