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一次性使用微创筋膜闭合器由内针按键、手柄、外针推制、外针、内针和接头组成。内针按键、手柄、外针推制、接头采用高分子材料制成;外针、内针采用不锈钢材料制成。无
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2026年4月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品53个，新开办生产企业4家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件：1.湖南省药品监督管理局2026年
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人工晶状体的货架有效期研究是注册申报中的关键环节，须符合YY/T 0290.6-2021《眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性》的相关要求。该标准于2021年9月发布，2022
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血管封堵类产品在介入手术里用得很多，它通常由输送组件和止血组件组成，用于接受过不同尺寸手术鞘管的诊断或介入血管内手术的患者，实现动、静脉血管止血。目前境内已上市的
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基台在种植修复体系里承担的是连接种植体和上部修复结构的功能，口腔内每天反复进行的咀嚼动作产生的循环载荷都由它承受，时间长了如果基台扛不住，出现断裂或松动，修复效果直
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企业在做可吸收性外科缝线注册申报的时候经常会遇到一个实际问题，就是产品规格比较多，有粗有细，做稳定性研究的时候能不能只选一个规格来代表所有申报产品。这个问题涉及到
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颅颌面内固定系统这种东西，就是用来把断了或者切开的骨头重新固定起来的钢板螺钉，主要用在颌面骨折或者正颌手术这些地方。这东西是要打进骨头里长期待着的，关系到患者的治
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根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年4月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。 文件下载：2026年4月第二类医疗器械产品注册信息表.xls
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