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2026年2月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品22个，产品相关信息见附件。 特此公告。 安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2026年2月).xls
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本文节选自《广东省药品审评检查沟通咨询问答500问》(以下简称《问答》)是广东省为深入贯彻落实国家药品监管政策，持续优化审评检查流程，提升服务质量与效率，助力医药产业
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由固定板、缝线、缝线环组成。固定板和缝线(缝线环)由符合ASTMF2848 标准规定的超高分子量聚乙烯纱线编织而成，其中缝线(缝线
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由主机和工作站组成，产品配置详见产品技术要求。 (二)产品适用范围 该产品在CT引导的成人肺部及腹部穿刺手术过程中，用于
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光固化氢氧化钙盖髓剂根据预期适用范围可分为直接盖髓和间接盖髓，用于直接盖髓的产品需进行盖髓试验，具体可按照YY/T 0127.11《口腔医疗器械生物学评价 第11部分：盖髓试验
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需考虑产品在临床预期使用过程中可能出现的患者过敏，接骨板断裂，螺钉断裂，螺钉脱出或螺钉松动，螺钉与配合用手术工具的不匹配，螺钉在植入和使用过程中发生弯曲、变形、螺纹损
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2026年2月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品65个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2026年2月批准注册医疗器械产品目录 2026 年 3 月 9 日2
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由一次性使用心腔内超声成像导管(含换能器)、操作手柄和连接尾线(型号：EPICE200VA、EPICE200VB、EPICE250S)组成。 (二)产
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